技術參數
名稱 |
藥品穩定性試驗箱 |
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型號 |
LHH-80SD |
LHH-80SDP |
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LHH-150SD |
LHH-150SDP |
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LHH-250SD |
LHH-250SDP |
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控溫範圍 |
0~65℃ |
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溫度波動度/ |
±0.5℃/±2℃ |
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均勻度 |
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濕度範圍/ |
40~95%RH/ |
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偏差 |
±3%RH |
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定時範圍 |
1~99小時 |
每段1~99小時 |
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調溫調濕方式 |
平衡調溫調濕方式 |
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製冷系統/ |
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 |
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製冷方式 |
(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
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感測器 |
Pt100鉑電阻電容式濕度感測器 |
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工作環境溫度 |
RT+5~30℃ |
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電源 |
AC 220V±10% |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
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容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
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內膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 |
400×400×500 |
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550×405×670 |
550×405×670 |
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600×500×830 |
600×500×830 |
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外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 |
550×790×1080 |
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690×805×1530 |
690×805×1530 |
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740×890×1680 |
740×890×1680 |
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載物託盤 |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
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(標配) |
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嵌入式印表機 |
標配 |
標配 |
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安全裝置 |
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、超載保護、缺水保護。 |
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備註 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式印表機 |
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2、可選配高精度數位記錄儀 |
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3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 |
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4、GP、GSD、GSP系列,可選配多層光照器 |
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產品特點
.人性化設計
1) 集順應世界環保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的
前沿。
2) 集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,採用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便於
操作。
3) 集獨特風道迴圈,確保工作室內部風力分佈均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
.連續運行保證
1) 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無
法長時間連續運行的缺陷。
2) 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
.品質保證
溫濕度控制器、壓縮機、迴圈風機等關鍵零部件均採用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
.安全功能
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
.進口濕度感測器
選用能在高溫狀態運行的濕度感測器,避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
.紫外殺菌系統(選配)
紫外殺菌燈置於箱內後壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內迴圈空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
.光照度自動監測和控制(選配)
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,採用光感測器進行監測並無級可調,減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
.資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發生故障,動態顯示幕會出現故障資訊,試驗箱運行故障一目了然。可連接印表機或485通訊介面,用電腦和印表機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程資料儲存與重播提供有力保證。
.可程式觸摸屏控制器 (選配)
1) 採用超大螢幕觸摸式螢幕畫面,螢幕操作簡單,程式編輯容易。
2) 控制器操作介面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由螢幕顯示。
3) 具有100組程式1000段999迴圈步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
4) 資料及試驗條件輸入後,控制器具有螢屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5) 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
6) 具有RS-232或RS-485通訊介面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程並執行開關機等功能。
.符合標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中, 在功能性, 性能和檔方面, GMP和FDA定義了要求。歐洲, 日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗, 這些試驗的目標是集合資訊, 作為制定一個關於原料或藥品穩定性的推薦, 最終目標是在規定週期中, 證明藥品暴露在溫度, 濕度, 光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關資料僅供參考
選購件:
1、無紙記錄儀(用型)
2、高精度數位記錄儀(富士PE-2)
4、有線監控報警系統
4、無線監控報警系統
5、紫外殺菌系統
6、提供3Q驗證和校準服務
7、隔板式光照(每層)(150/250系列)500/1000系列) (1500系列)